醫(yī)學(xué)影像設(shè)備主要為第一 II、III 從注冊(cè)申請(qǐng)到上市，醫(yī)療器械審批流程長(zhǎng)，需要臨床試驗(yàn)、制度和技術(shù)審批流程 1 年以上。2014 年、2016 2018年和2018年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了創(chuàng)新醫(yī)療器械專項(xiàng)審查流程，包括具有核心技術(shù)專利、國(guó)際領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、臨床應(yīng)用價(jià)值顯著的醫(yī)療器械，以加快審批流程。優(yōu)先審批打開(kāi)快速渠道，創(chuàng)新 優(yōu)先幫助醫(yī)療器械快速上市。為提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，減少進(jìn)口壟斷，國(guó)務(wù)院將醫(yī)療影像設(shè)備作為2025年中國(guó)制造業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，將醫(yī)療影像設(shè)備作為十三五戰(zhàn)略規(guī)劃中創(chuàng)新發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域。
2017年，國(guó)務(wù)院進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展的意義。中國(guó)有關(guān)部門出臺(tái)了鼓勵(lì)高價(jià)值圖像設(shè)備創(chuàng)新和研發(fā)的相關(guān)政策。政府還設(shè)立了重點(diǎn)發(fā)展項(xiàng)目，大力支持高端醫(yī)療圖像設(shè)備的研發(fā)。2015年，科技部與衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部等部門共同啟動(dòng)了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃數(shù)字診療設(shè)備重點(diǎn)專項(xiàng)試點(diǎn)工作，公布了兩批數(shù)字診療設(shè)備重點(diǎn)專項(xiàng)名單，包括各種醫(yī)療圖像設(shè)備。

政策導(dǎo)向逐步放寬大型醫(yī)療設(shè)備配置管理，將首次配置大型醫(yī)療設(shè)備納入甲級(jí)管理目錄的價(jià)格低限 500 調(diào)整至1萬(wàn)元 3000 1萬(wàn)元以上。2015年，財(cái)政部、工業(yè)和信息化部、保險(xiǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)聯(lián)合啟動(dòng)了第一套（套）重大技術(shù)設(shè)備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn)工作，幫助國(guó)內(nèi)設(shè)備開(kāi)放市場(chǎng)，完善本土化進(jìn)程。第一套（套）重大技術(shù)設(shè)備是指國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)重大技術(shù)突破、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、尚未取得市場(chǎng)業(yè)績(jī)的設(shè)備產(chǎn)品。2014年-2016 2000年，衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)開(kāi)展了三批優(yōu)秀的國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品選擇，指導(dǎo)醫(yī)院的采購(gòu)方向，許多地方政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)設(shè)備的采購(gòu)。目前，影像設(shè)備在基層醫(yī)療市場(chǎng)的滲透率較低。隨著分級(jí)診療政策的推廣，預(yù)計(jì)基層市場(chǎng)將擴(kuò)大其能力。

數(shù)字X線攝影（DR）

DR減少中間環(huán)節(jié)，成像效率高，速度快傳統(tǒng)x光機(jī)。國(guó)產(chǎn)DR在中端水平，大部分零件實(shí)現(xiàn)自產(chǎn)，2015年，由于基層市場(chǎng)擴(kuò)張，國(guó)產(chǎn)化率不斷提高-2016年DR總銷量分別為7609和8829，預(yù)計(jì)2017年將達(dá)到1 萬(wàn)臺(tái)，2015-2016年DR市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率分別為67.7%、72.6%目前國(guó)產(chǎn)DR增速加快，進(jìn)口銷售保持穩(wěn)定。國(guó)產(chǎn)DR廠家眾多，規(guī)模普遍較小，缺乏核心部件研發(fā)能力，產(chǎn)品主要占據(jù)中低端市場(chǎng)，進(jìn)口品牌壟斷高端市場(chǎng)。

2017年，廣西、湖南、寧夏、貴州等省相繼推出大規(guī)模DR集中招標(biāo)采購(gòu)，基層下沉空間巨大，有望迎來(lái)大規(guī)模。